供應【日達仙成份,日達仙適應癥】治療慢性乙型肝炎

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   【藥品名稱】日達仙
   【英 文 名】Thymosin Alpha-1 for Injection
   【漢語拼音】Zhusheyong Xiongxiantaiα1
   【主要成分】本品主要成份為胸腺肽α1，是由28個氨基酸組成的多肽，其N末端絲氨酸被乙酶化。
   【性    狀】本品為白色凍干塊狀粉末，注入1.0ml注射用水后，溶液應澄清，無色，無不溶性微粒。

   【適 應 癥】慢性乙型肝炎 本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復制(血清HBV-DNA陽性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）陽性最少6個月，且有血清轉氨酶（ALT）升高的患者所作之研究顯示，本品治療可以產生病毒性緩解（血清HBV-DNA失去）和轉氨酶水平復常。在一些作出應答的患者，本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當本藥與α干擾素聯用時可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應答率。
 作為免疫損害病者的免疫增強劑 免疫系統功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析者和老年病患，本藥可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。對血液透析患者所作研究顯示，在接種流感疫苗后，應用本藥作為佐劑者有65%病人產生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上，安慰劑組只有24%患者作出此反應。
 
   【禁    忌】本品禁用于那些有對Tα1或注射液內任何成份有過敏歷史的患者。因為本品治療是通過增強患者的免疫系統，因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的，除非治療帶來的好處明顯地優于危險。

   【兒童用藥】在18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定。
   【老年用藥】在老年患者所作臨床試驗提示本品是安全的，不需減量。
   【貯    藏】密封，遮光，2-8℃（36°~ 46°F）保存，配制后馬上注射。
   【有 效 期】三年
   【規    格】1.6mg
   【價格說明】450元/盒
   【包    裝】西林瓶。每盒裝有兩瓶本品凍干粉針和兩支稀釋液。每支稀釋液含1.0ml的無菌注射用水，此稀釋液用來溶解本品凍干粉針后作注射用。
   【批準文號】國藥準字H20080079
   【生產企業】Patheon Italia S.p.A（意大利蒙沙培森藥廠）

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