本文針對新發布的IATF 16949: 2016 標準，詳細分析了換版要求，并從資源準備、差異分析、行動計劃等方面論述了獲證組織應對標準換版應開展的工作。

一、資源準備

為應對標準換版，企業應確定獲取哪些必要的知識以及如何獲得這些知識。這些知識中至少包括IATF 16949標準、換版策略[1]、第五版規則。知識的獲取方式可考慮從IATF官網上獲得、購買相關資料或工具、參加相關的培訓課程、參加相關研討會等。

人員準備也是很重要的一方面。企業應組織包括管理人員、內部審核員、二方審核員等所有與質量管理體系相關的人員學習并理解新標準的要求及內涵，以確保能準確的進行差異分析。內部審核員的能力還需滿足IATF 16949：2016標準（以下簡稱新版標準）的要求，以確保企業有效實施依據新標準進行的內部審核。

二、差異分析

標準換版審核的依據是新版標準，因此企業需要對比ISO/TS 16949:2009標準和IATF 16949:2016標準之間的差異，對于新版標準的變化進行解讀，分析變化的內容。根據變化的內容結合企業的現狀進行評估分析，找出企業目前在應用新版標準方面存在的差距。

差異分析應覆蓋企業的每個制造現場，包括支持功能，并保存這些差異分析的記錄。尤其是外部支持功能，是企業容易忽略的過程。

三、制定行動計劃

根據差異分析的結果，制定一份企業滿足新版標準要求的詳細計劃。計劃中應包含時間點、關鍵里程碑、職責和狀態，并對計劃的完成情況進行跟蹤，及時更新計劃。

在特殊情況下，如果外部支持功能在所支持的制造現場的換版審核之前沒有完成新版標準換版審核，組織應確保形成完整的差異分析，并在所支持的制造現場的審核時提供關于完成IATF 16949標準適用要求的一份詳細的行動計劃。如果不能提供差異分析和詳細的行動計劃的情況下，制造現場將不能通過換版審核。

行動計劃中應包含根據新版標準對文件進行相應修訂。換版審核開始前，認證機構將對企業實施非現場文件評審。企業應提交標準換版后更新的質量手冊、程序文件和符合IATF 16949:2016標準的證據。如果不能提供要求的信息，認證機構將安排0.5審核人日用于收集和評審缺失的信息。

四、內部審核和管理評審

在認證機構實施換版審核前，企業需要根據新版標準標準實施一次完整的內部審核和管理評審。但如果企業只是完成了依據ISO/TS16949:2009標準的內部審核，應在申請換版審核之前進行一次補充內部審核。補充內部審核的策劃需要覆蓋所有的新標準涉及的變化和新增要求，結合之前的ISO/TS16949:2009 內部審核，從而覆蓋新版標準所有要求。

內部審核的結果作為管理評審的輸入，按照新版標準的要求進行管理評審。如果企業在策劃的管理評審之前完成按新標準實施的內部審核，那么建議企業根據新標準的要求進行完整的管理評審。如果未完成按新標準實施的內部審核，那么可以根據新標準的要求進行一次補充管理評審。通過結合之前符合ISO/TS16949:2009要求的管理評審和符合新版標準額外要求的補充管理評審來實現。

五、確定換版審核時間

獲證企業必須在2018年9月14日之前完成換版審核。企業可在2017年1月1日至2017年9月30日期間進行自愿換版。即企業通過結合當前的認證周期安排（再認證審核或監督審核），同時進行換版審核，但轉移審核和特殊審核時不能安排換版審核。

如果企業在2017年10月1日之前沒有準備好進行換版審核，那么認證機構將在此日期之后的常規審核時將強制實施換版審核。

六、換版審核超期的風險

企業應考慮換版審核超期所面臨的風險及風險應對的措施。這些風險包括審核安排時間超期、不符合的關閉時間超期等對證書有效性帶來的風險。

企業在監督審核或再認證時實施換版審核，時間安排應當符合IATF規則中對時間的要求。如果監督審核未能按照規定的時間間隔和安排進行，認證機構將啟動認證退出過程（如暫停）。認證機構將在90個日歷日內重新安排換版審核。如果90個日歷日內未能安排換版審核，當前ISO/TS 16949證書將被撤銷，企業將重新進行IATF 16949的初次認證審核。如果再認證時實施換版審核的時間要求不能滿足規定要求，當前的ISO/TS 16949證書將保持有效直至證書過期。認證機構將對企業重新進行IATF 16949初次認證審核。

如果換版審核中的一個或多個不符合沒有在規定的時間內100%解決或關閉，審核結果應視為失敗，企業當前的ISO/TS 16949的證書將被撤銷。認證機構將重新安排審核。不符合允許在90個日歷日內完成解決或關閉，認證機構在30個日歷日內作出認證決定。企業應評估120個日歷日內是否能保證證書的連貫性。如果企業的ISO/TS 16949:2009證書的有效期（2018年9月14日或之前）不足120個日歷日，那么企業將會面臨舊證書過期，新證書未頒發的風險。

七、與認證機構進行溝通

企業應及時跟蹤認證機構發布的相關通知，了解標準換版的相關信息和動態，熟悉換版審核的相關流程及要求。如果企業在標準換版中遇到特殊情況，與認證機構溝通，獲取IATF對此情況的相關規定。

企業應根據標準換版的實施情況及認證周期的時間安排，與認證機構溝通換版審核的時間安排，了解換版審核的認證方案。企業應根據這些溝通結果或獲取到的相關信息及時調整標準換版的行動計劃，以保證標準換版的有效實施。

八、結語

此次IATF 16949標準換版給企業準備的時間并不充裕。由于每個企業的認證周期不同，個別企業所面臨的換版時間還不足一年。因此企業需要充分理解新版標準的變化，理解標準內涵，了解標準換版注意事項，根據標準要求的時間節點，盡快安排標準換版，這對企業有效實施標準換版將起到十分重要作用。