羥丙基倍他環糊精（口服級），羥丙基倍他環糊精（注射級），磺丁基倍他環糊精鈉
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產品價格￥2000.00元/kg
產品品牌西安德立
最小起訂≥0.05 kg
供貨總量10000 kg
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更新日期2019-07-23 17:19
品牌： |
西安德立 |
所在地： |
陜西 西安市 |
起訂： |
≥0.05 kg |
供貨總量： |
10000 kg |
有效期至： |
長期有效 |
倍他環糊精： |
<0.1% |
平均取代度： |
6.2-6.9 |
重金屬： |
<5ppm |
英文名：Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
外觀：白色粉末，無毒、無臭，微甜
CAS：182410-00-0
分子式：C42H70O35?（C4H8SO3Na）n
質量標準：USP40、EP9.6
磺丁基倍他環糊精又名磺丁基醚倍他環糊精鈉，是陰離子型高水溶性環糊精衍生物，能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物，從而提高藥物的穩定性、水溶性、安全性，降低腎毒性、緩和藥物溶血性，控制藥物釋放速率，掩蓋不良氣味等。
目前已應用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥，對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。
我們的優勢：
1. 及時回復、發貨迅速，如果您需要的話我們可以隨時給你提供免費的樣品。
2. 公司產品羥丙基倍他環糊精質量高、供應穩定，產品符合《中國藥典》、《美國藥典》、《歐洲藥典》的標準要求。磺丁基倍他環糊精鈉符合美國藥典。
3. 可以根據客戶的要求定制產品
4. 我們的產品遠銷 亞、歐、北美、非等國
項目
標準規定
檢驗結果
【鑒別】
A.紅外光譜檢查
紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
一致
B.含量測定
樣品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰
的保留時間一致。
一致
C.取代度
符合平均取代度項下要求
符合
D.鑒定測試
鈉鹽鑒別
呈正反應
【檢查】
含量
95.0%～105.0%
103.83%
【雜質】
重金屬
<5ppm
<5ppm
倍他環糊精
<0.1%
未檢出
1,4-丁烷磺內酯
<0.5ppm
<0.5ppm
氯化鈉
<0.2%
0.002%
4-羥基丁烷-1-磺酸
<0.09%
未檢出
雙（4-磺丁基）醚二鈉
<0.05%
未檢出
【特殊實驗】
細菌內毒素
應符合相關要求
<10IU/g
微生物限度
好氧微生物總數<1000cfu/g
<10cfu/g
霉菌和酵母菌總數<100cfu/g
<10cfu/g
大腸桿菌不得檢出
未檢出
溶液的澄清度
見 USP40-NF35
符合
平均取代度
6.2-6.9
6.32
磺丁基倍他環糊精鈉峰 IX 的限度范圍、檢測結果
磺丁基倍他環糊精鈉峰 I-X
限度范圍（% 峰面積）
檢測結果（% 峰面積）
I
0-0.3
0.04
II
0-0.9
0.04
III
0.5-5.0
2.25
IV
2.0-10.0
7.56
V
10.0-20.0
15.5
VI
15.0-25.0
22.54
VII
20.0-30.0
25.85
VIII
10.0-25.0
18.14
IX
2.0-12.0
6.99
X
0-4.0
1.08
PH
4.0–6.8
6.1
水分
<10%
5.89%
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