ISO9000是指質量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統稱。ISO9000是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

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簡介

ISO（國際標準化組織）和 IAF （國際認可論壇）于2008年8月20日發布聯合公報，一致同意平穩轉換全球應用最廣的質量管理體系標準，實施ISO9001:2008認證。

　　ISO9001:2008標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求，并增強與ISO14001:2004的兼容性。

　　目前，2008 版 ISO9001《質量管理體系要求》國際標準計劃于 2008 年底發布 GB/T 19001-2008《質量管理體系要求》。ISO9001:2008標準發布1年后，所有經認可的認證機構所發放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書；為貫徹實施ISO9001:2008標準的需要，幫助企業進行國際標準轉換工作特舉辦此次管理體系內審員培訓班。內審員全稱叫內部質量體系審核員，通常由既精通ISO9001:2008國際標準又熟悉本企業管理狀況的人員擔任。按照ISO9001:2008新標準的要求，凡是推行ISO9001:2008新標準的組織每年至少需進行一次內部質量審核，所以，凡是推行ISO9001:2008的組織，通常都需要培養一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任，因此內審員在一個組織內對質量體系的正常運行和改進起著重要的作用。

　　質量是取得成功的關鍵。由不同的國家政府，國際組織和工業協會所做的研究表明，企業的生存，發展和不斷進步都要依靠質量保證體系的有效實施。ISO9000系列質量體系被世界上110多個發達國家和發展中國家所廣泛采用，使市場競爭更加激烈，產品和服務質量得到日益提高。事實證明，有效的質量管理是在激烈的市場競爭中取勝的手段之一。

　　今天ISO9000系列管理標準已經為提供產品和服務的各行各業所接納和認可，擁有一個由世界各國及社會廣泛承認的質量管理體系具有巨大的市場優越性。未來幾年內，當國內外市場經濟進一步發展，貿易壁壘被排除以后，它將會變得更加重要。實施ISO9000的意義

　　ISO9000的應用是企業實施最佳管理的證明，自始至終都提供恰當控制的質量系統將產生極大的經濟效益。排除和預防錯誤，或修改不恰當的設計能夠節約大量資金。每個活動階段的系統性控制對于產品/服務或過程的改進而言都有著無法估量的價值。在產品或服務責任日益受到人們重視的今天，建立ISO9000質量保證體系成為一項重要的預防性措施。建立ISO9000質量保證體系可使企業和組織體會到以下的一些益處：

　　一個結構完善的質量管理體系，使組織的運行產生更大的效益及更高的效率。

　　更好的培訓和更高的生產力。

　　減少顧客拒收和申訴，導致節省大量的開支。 最終享有一個更大的市場份額：

　　顧客對企業和企業的產品/ 服務有了更大的信任。

　　能夠在要求在ISO9000認證的市場中暢通無阻

基礎知識

一、 什么叫ISO？

　　ISO一詞來源于希臘語“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意，是國際標準化組織(International Organization for Standardization)的簡稱。ISO是一個全球性的非政府組織，是國際標準化領域中一個十分重要的組織，又稱“經濟聯合國”（現有成員國150多個）。

　　ISO為一非政府的國際科技組織，是世界上最大的、最具權威的國際標準制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。

　　ISO 宣稱它的宗旨是“發展國際標準，促進標準在全球的一致性，促進國際貿易與科學技術的合作。”

　　二、什么叫ISO9000 ？

　　ISO標準由技術委員會（TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個技術委員會，2200多個分技術委員會（簡稱SC）。 TC和SC下面還可設立若干工作組（WG）。–

　　三、什么叫認證 ？

　　“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或規范性文件的活動。”

　　舉例來說，對第一方（供方或賣方）提供的產品或服務，第二方（需方或買方）無法判定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。

　　這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方沒有經濟上的利益關系，或者有同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。

　　四、ISO9000的由來

　　ISO9000是由西方的品質保證活動發展起來的。二戰期間，因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器制造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產量，同時又要保證質量的現實問題。分析當時企業：大多數管理是NO.1，即工頭憑借經驗管理，指揮生產，技術全在腦袋里面，而一個NO.1管理的人數很有限，產量當然有限，與戰爭需求量相距很遠。于是，國防部組織大型企業的技術人員編寫技術標準文件，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓練，使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則，掌握武器制造所需關鍵技術，從而將“專用技術”迅速“復制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰爭難題。戰后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經驗進行總結、豐富，編制更周詳的標準在全國工廠推廣應用，并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業，在西方各國蓬勃發展起來。

　　隨著上述品質保證活動的迅速發展，各國的認證機構在進行產品品質認證的時候，逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容，進一步推動了品質保證活動的發展。到了20世紀70年代后期，英國一家認證機構BSI（英國標準協會）首先開展了單獨的品質保證體系的認證業務，使品質保證活動由第二方審核發展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質保證活動的迅速發展。

　　通過三年的實踐，BSI認為，這種品質保證體系的認證適應面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議，當年即決定在ISO的認證委員會的“品質保證工作組”的基礎上成立“品質保證委員會”。1980年，ISO正式批準成立了“品質保證技術委員會”（即TC176）著手這一工作，從而導致了“ISO9000族”標準的誕生，健全了單獨的品質體系認證的制度，一方面擴大了原有品質認證機構的業務范圍，另一方面又導致了一大批新的專門的品質體系認證機構的誕生。

　　自從1987年ISO9000系列標準問世以來，為了加強品質管理，適應品質競爭的需要，企業家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業內部建立品質管理體系，申請品質體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。目前，全世界已有100多個國家和地區正在積極推行ISO9000國際標準。

推行好處

　　一般說來，好處分內外部：內部可強化管理，提高人員素質和企業文化；外部提升企業形象和市場份額。具體內容如下：

　　一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額

　　負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

　　二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘

　　許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防范。

　　三、節省了第二方審核的精力和費用

　　在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。

　　四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地

　　國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。

　　五、有利于國際間的經濟合作和技術交流

　　按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。

　　六、強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。

　　七、提高企業形象。

2008內容簡介

　　一、ISO9000：2008八項質量管理原則

　　ISO9000：2008八項質量管理原則是ISO/TC176在總結質量管理實踐經驗，并吸納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的意見，用高度概括、易于理解的語言所表達的質量管理的最基本、最通用的一般性規律，成為質量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質量管理工作必須遵循的原則。

　　1．以顧客為關注焦點

　　組織依賴于顧客，因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求，從而滿足顧客要求并超越其期望。《①客戶永遠是對的；②如果客戶不對，則執行①》。

　　2． 領導作用

　　領導者將本組織的宗旨、方向、和內部環境統一起來，并創造使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。80%質量問題與管理有關，20%與員工有關。

　　3． 全員參與

　　各級員工是組織的生存和發展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責包括了全員（從總經理到基層員工）。

　　4． 過程方法

　　將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地取得預期結果。

　　流程圖方法。

　　5． 管理的系統方法

　　 針對設定的目標，識別、理解并管理一個由相互關聯的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。

　　6．持續改進

　　是組織的一個永恒發展的目標。PDCA循環。

　　7． 基于事實的決策方法：

　　針對數據和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數據和事實說話。

　　8． 互利的供方關系

　　通過互利的關系，增強組織及其供方創造價值的能力。麥當勞管理方式。